14 Edición Sudamérica 2025 - N º193 Pharmaceutical Technology adecuados de calidad, reglamentación, precio y entrega”, dice. “Aprobar más de una fuente de API requiere mucho tiempo ymano de obra; las especificaciones de ambas o todas las fuentes deben coincidir para garantizar la aprobación del medicamento por parte de las autoridades. Algunos fabricantes pueden optar por trabajar con una fuente para el lanzamiento y luego agregar otra fuente más adelante. Es muy raro ver que se aprueben más de dos fuentes de API para un mismo medicamento. La clave es trabajar con fuentes confiables, tener buenas relaciones con ellas, dar pronósticos y confirmar las órdenes de compra con suficiente anticipación para garantizar una cadena de suministro continua”. Narsimhan contraataca diciendo que no tener un buen suministro demateriales supera el riesgo y el costo demúltiples proveedores. “Diversificar a los proveedores no solo mitiga los riesgos, sino que también introduce nuevas perspectivas y estrategias para lograr eficiencia, fomentar la innovación en toda la organización de suministro y promover soluciones sostenibles en todos los dominios comerciales. Sin embargo, es esencial asignar las cuotas comerciales demanera adecuada y emplear criterios científicos para garantizar resultados óptimos de esta práctica”, afirma. Productos intermedios avanzados para la síntesis de API Los productos intermedios -usados durante la síntesis de los principios activos farmacéuticos (API) antes de que la molécula se convierta en un API- se formulan de manera higiénica utilizando materias primas de alta calidad 1 y, a menudo, se utilizan en investigación y desarrollo. Los productos intermedios avanzados son formas avanzadas de intermedios de fármacos que se utilizan para realizar la actividad de interacción farmacológica 1 . Según Lawler, el suministro de estos materiales importantes es escaso. “La disponibilidad de materiales clave depende en granmedida de que los proveedores puedan producir intermedios con una amplia variedad de técnicas de fabricación, amenudo complejas. Sin embargo, el suministro y la disponibilidad de éstos también pueden
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