16 Edición Sudamérica 2025 - N º193 Pharmaceutical Technology ser limitados o restringidos debido a los altos costos de fabricación, lo oneroso de las materias primas, la disponibilidad de materiales, las preocupaciones ambientales y/o restricciones, y a factores geopolíticos”, afirma. Según Lee Karras, director ejecutivo de Noramco Group, “existe una brecha en los intermedios avanzados de alta calidad suministrados a nivel nacional; la mayoría provienen de India y China. Estos intermedios avanzados aún requieren una importante supervisión regulatoria y, en muchos casos, están regulados de manera similar a las materias primas/API finales”. “La cadena de suministro de intermedios avanzados está plagada de dificultades que tienden a afectar su resiliencia. Las complejidades de la síntesis, los rigurosos requisitos regulatorios y de control de calidad, y la dinámica siempre cambiante del mercado global y las presiones de costos generadas por la competencia son algunos de los factores que plantean obstáculos en la cadena de suministro de intermedios avanzados usados en la síntesis de API”, dice Narsimhan. “Para abordar estas preocupaciones y establecer una cadena de suministro sólida, las partes interesadas a menudo implementan una estrategia de abastecimiento estratégico que se centra en generar continuamente opciones para diversificar/reducir el riesgo de la base de proveedores; adoptar prácticas de gestión de riesgos para abordar los riesgos de suministro; y controlar incansablemente las señales del mercado de suministro. Además, la colaboración entre los participantes de la industria, los organismos reguladores y las instituciones de investigación desempeña un papel crucial para superar los desafíos y reforzar la resiliencia en el suministro de intermedios avanzados”. “Hay un cambio en el mercado con respecto a los intermedios avanzados”, afirma Lustman. “Tradicionalmente, los intermedios iniciales y los intermedios avanzados se obtenían de China. Los fabricantes indios comprenden que esto puede generar problemas en la cadena de suministro debido a una dependencia excesiva de los EDICIONES VR - PHARMACEUTICAL
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