18 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2025 - N º193 corta, mayor resiliencia, menores costos de transporte y garantizar un suministro más seguro y confiable de materiales crí - ticos”, dice. Según Lustman, hay un cambio en la industria que se aleja de los proveedores ubicados en China hacia los ubicados en India y Europa, que ha sido impulsado por factores geopolíticos y de calidad. “Recientemente, un proyecto de ley estadounidense ha calificado a determinadas empresas de biotecnología chinas de amenazas para la seguridad. El proyecto de ley no sólo supone una amenaza para unas pocas empresas concretas de China, sino también para la industria farmacéutica en general con sede allí”, afirma. “Con el aumento de las inspecciones de la FDA a las instalaciones de fabricación extranjeras, estamos viendo un mayor escrutinio de la calidad de los principios activos farmacéuticos que se envían a los EE.UU. Para ayudar a garantizar la calidad y la fiabilidad de la producción de principios activos farmacéuticos, muchos fabricantes de productos medicinales están reevaluando las fuentes de los insumos que compran, y están pasando de China a Europa y la India”. “Las tensiones crecientes en torno a la situación entre China y Taiwán, así como los acontecimientos recientes con respecto a Estados Unidos y el uso de CDMO (organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato) chinas han provocado cambios en la estrategia de abastecimiento de muchas empresas grandes, y muchas de ellas emplean ahora una estrategia “China +1”, por la cual al menos uno de los proveedores de material tiene que ser no chino”, añade Robinson. “Esto ha llevado a una mayor preferencia por proveedores de otras economías de bajo costo como India y, en algunos casos, a la relocalización de proyectos en Europa y Estados Unidos. El requisito de que los socios de fabricación sean igualmente “independientes de China” con respecto a sus propias cadenas de suministro se está convirtiendo en un factor importante en la selección de proveedores, para garantizar un suministro sólido y seguro de materiales”. Entonces, ¿deberían los fabricantes elegir un proveedor cercano? “Para la seguridad de la cadena de suministro y la mitigación de riesgos, siempre que sea posible, la mayoría de las empresas buscan tener múltiples fuentes de materias primas e intermedios avanzados. Siempre es preferible tener proveedores confiables que estén radicados en el país, localmente o ambos, y muchas empresas ahora favorecen la integración total o casi total para el suministro de intermedios clave, especialmente para API de alto valor y aquellos bajo protección de patentes”, especifica Lawler. “Preveo que la escasez de medicamentos seguirá siendo la norma, e incluso empeorará, sin un compromiso real del Gobierno en EE.UU. para garantizar un suministro nacional de mayor calidad”, advierte Karras PT Referencias 1. BioSpace. Drug Intermediate Market: Fast Growing Biotechnology and Life Sciences Sectors Is Expected to Drive the Growth. Biospace.com. Sept. 3, 2020.
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