23 Pharmaceutical Technology La tecnología se puede utilizar para desarrollar nuevas opciones de administración demedicamentos, potencialmente fabricadas a escala y, por lo tanto, incluidas en las regulaciones de fabricación existentes de la FDA. Se puede emplear para la fabricación distribuida, lo que introduce problemas de portabilidad que la FDA está abordando en sus discusiones sobre el Marco para la Evaluación Regulatoria de la Fabricación Avanzada (FRAME) 3 . En este caso, el enfoque se centra más en la producción en el punto de atención, ya sea para un solo paciente o, potencialmente, para un grupo pequeño como en un hospital de niños. Las decisiones regulatorias inteligentes pueden permitir que la impresión 3D florezca en beneficio de los pacientes, aprovechando sus puntos fuertes y, fundamentalmente, añadiendo opciones para una mejor atención al paciente. Un enfoque en la intersección de áreas de necesidad (personalización de la dosis, polipíldoras, evitación de alérgenos) con una relativa simplicidad conducirá a un éxito más temprano. Discusión Los cambios en la composición afectan la biodisponibilidad y no se pueden implementar en el punto de atención, pero las variaciones de forma y tamaño se pueden probar previamente, limitar y poner a disposición del farmacéutico que dispensa el medicamento para que las controle. Un enfoque para tal limitación es la creación de las llamadas tintas farmacéuticas, preformuladas pero con una ETICOR S.A.
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