26 Edición Sudamérica 2025 - N º193 Pharmaceutical Technology Las diferencias en las tecnologías de impresión 3D desempeñan un papel importante en la adecuación a una aplicación. Los factores clave incluyen la tolerancia al calor del API, la escala requerida y los problemas de solubilidad y biodisponibilidad. Sin embargo, los puntos en común son el foco aquí, con el objetivo de establecer un marco regulatorio lo suficientemente flexible como para aceptar el desarrollo futuro. A menos que se especifique, las evaluaciones de este documento se aplican a todas las tecnologías de impresión 3D actuales. Ventajas de la impresión 3D La impresión tridimensional ofrece varias ventajas, que se describen a continuación: • Aligeramiento. Las nuevas geometrías que utilizan un diseño calado pueden hacer que las piezas de las aeronaves, por ejemplo, sean más ligeras y más eficientes en el consumo de combustible. El correlato en la impresión 3D de medicamentos utiliza la forma para controlar la administración, lo que incluye posibles formas farmacéuticas novedosas, innovación en la liberación controlada y nuevas opciones de medicamentos de acción prolongada. Estas formas de administración de medicamentos pueden ofrecer avances en la atención al paciente, pero no están disponibles para ser modificadas en el punto de atención debido a las pruebas requeridas. • La complejidad es libre. La impresión 3D puede controlar formas que de otro modo serían imposibles de crear. Las formas farmacéuticas de fusión rápida son un ejemplo aprobado por la FDA (por ejemplo, Spritam [levetiracetam] de Aprecia para la epilepsia). Las polipíldoras ofrecen objetivos adicionales, en particular, con control de liberación incorporado; las paredes internas y los diseños de textura de malla complicados podrían proporcionar una liberación lenta de un medicamento junto con una liberación más rápida de otro, simplifican - do las dificultades de adherencia. • Rentabilidad. La tecnología 3DP puede requerir una inversión inicial que parece elevada, pero también puede MAQUILAB
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