28 Edición Sudamérica 2025 - N º197 Pharmaceutical Technology El campo de la oncología también está teniendo un impacto, con inmunoterapias, terapias celulares y terapias génicas que avanzan rápidamente 2. A medida que más y más modalidades nuevas obtienen la aprobación regulatoria y entran al mercado, David Kuntin -director ejecutivo y cofundador de Mesenbio- prevé que el mercado biofarmacéutico se diversificará con el desarrollo de diversos tratamientos altamente específicos, como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y terapias con anticuerpos de nueva generación (p. ej., anticuerpos biespecíficos). Las terapias celulares y génicas (TCG) también están avanzando, aunque el interés en los activos en fase inicial está disminuyendo. Cabe esperar que más terapias génicas para enfermedades hereditarias y CAR [receptores de antígenos quiméricos]-T u otras terapias celulares se expandan más allá de los cánceres raros hacia afecciones más comunes, si se logra abordar el precio”, afirma Kuntin. “Los productos basados en ARN mensajero sin duda irán más allá de las vacunas tradicionales; por ejemplo, se está realizando un esfuerzo significativo en terapias de ARNm para vacunas contra el cáncer y terapias de reemplazo proteico. Fundamentalmente, estas modalidades no existirán de forma aislada. Muchas se consolidarán junto con los productos biológicos tradicionales. Por ejemplo, una enfermedad autoinmune podría, en el futuro, contar con opciones de tratamiento que van desde anticuerpos monoclonales hasta una terapia de ARNm o incluso un producto derivado de células”. Otros enfoques, como las terapias con vesículas extracelulares (VE), están en desarrollo y representan una nueva clase prometedora de agentes regenerativos o de administración, según Kuntin. En general, el futuro panorama comercial no estará dominado por una sola modalidad, sino que se caracterizará por una amplia gama de enfoques terapéuticos, cada uno adaptado a diferentes necesidades médicas. Esta rica diversidad es emocionante y marca un cambio hacia una medicina más personalizada y precisa; sin embargo, también significa que nuestra industria debe apoyar una gama más amplia de estrategias de fabricación y regulatorias para acercar estos tratamientos a los pacientes. “Me entusiasma ver cómo los productos biológicos multiespecíficos similares a anticuerpos bloquean sinérgicamente múltiples vías de supervivencia de las células cancerosas o ayudan a inducir respuestas inmunitarias, como la destrucción celular que observamos actualmente con las terapias celulares”, afirma Christian Cobaugh, director científico y fundador de Vernal Biosciences. “Los productos multiespecíficos también ofrecen perfiles de producto objetivo más favorables y potencialmente mejores resultados en oncología”. Según Cobaugh, las nanopartículas lipídicas (NPL) y el ARNm han perdido su riesgo, y los datos clínicos de NPL-ARNm para la edición genética y la oncología son impresionantes. “La mayoría de los programas de edición genética in vivo que vemos en empresas como Intellia, Beam y Verve se basan en NPL-ARNm (más ARN guía) y pueden dosificarse para obtener resultados”, afirma Cobaugh. “Además, las vacunas terapéuticas contra el cáncer son otra excelente manera de aprovechar la rapidez de llegada a la clínica que ofrece la fabricación de ARNm”. Si bien un número significativo de enfermedades seguirán siendo abordadas con fármacos de moléculas pequeñas, según Miguel Forte - presidente de ISCT, miembro de la junta directiva de ARM y director ejecutivo de Kiji Therapeutics - los productos biológicos ofrecen la capacidad de atacar ciertas enfermedades con especificidad y mecanismo de acción.
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