30 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2025 - N º197 los tratamientos crónicos. Cobaugh añade: “Las terapias celulares ex vivo, principalmente CAR-T y HSC [proteínas de la célula huésped], han validado algunos mecanismos de acción clave, como la edición genética. Sin embargo, estas terapias se asemejan más a procedimientos, y además altamente invasivos y arriesgados, que a productos. Espero con interés los avances en las tecnologías de administración genética no viral, como las NPL y las PNP [nanopartículas de pululano], que pueden deslocalizar el hígado y redireccionar las células sanguíneas e inmunitarias para transformar estos procedimientos en productos que se puedan dosificar con eficacia”. La estabilidad y la distribución de las nuevas modalidades también son fundamentales, afirma Kuntin, ya que se está desarrollando la formulación de fármacos que se mantengan estables a temperatura ambiente o de refrigerador, eliminando así la necesidad de almacenamiento en ultrafrío. “Es probable que veamos un mayor uso de transportadores avanzados como las nanopartículas lipídicas, que ya han demostrado su eficacia en la administración de vacunas de ARNm y podrían perfeccionarse para otros fármacos”, afirma Kuntin. “A futuro, se están explorando nuevos vehículos de administración; por ejemplo, el uso de vesículas extracelulares como medio natural para transportar moléculas terapéuticas a los tejidos diana. Las VE, en particular, podrían marcar un nuevo paradigma en la administración de productos biológicos, con enfoques de producción que podrían integrarse intrínsecamente en el proceso de producción de VE”. La tecnología ofrece más opciones Los avances tecnológicos, como la inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático (AA) y la digitalización, han contribuido al desarrollo de modalidades nuevas e innovadoras. Según Forte, la capacidad de trabajar con grandes cantidades de datos y gestionar procesos digitalmente puede acelerarlos y reducir costos. “Sin embargo, son importantes las oportunidades para acelerar el desarrollo mediante un análisis de datos más rápido, la elaboración de escenarios y enfoques de comparación digital (gemelos digitales) que, en general, mejorarán el proceso y la velocidad de desarrollo”, subraya. La IA también puede facilitar la exploración de diferentes modelos y condiciones mediante el uso de gemelos digitales, añade Forte. “En este contexto, se
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