Pharmaceutical Technology Ed. 197

Pharmaceutical Technology 39 Edición Sudamérica 2025 - N º197 mejorado es una ventaja competitiva. Krista también señala que, en Europa, muchos sistemas de adquisiciones hospitalarias (como el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra y el sistema de Adquisiciones Conjuntas Nórdicas) incluyen el desempeño en sostenibilidad como criterio de decisión al seleccionar medicamentos. Para las empresas que cotizan en bolsa y las empresas en fase inicial que buscan inversores específicos, una buena calificación de sostenibilidad (a menudo basada en la gestión responsable del producto, la selección de materias primas sostenibles o criterios de ecodiseño similares) puede atraer a más inversores. Según Krista, la sostenibilidad también se considera cada vez más un criterio de decisión para las grandes farmacéuticas al tomar decisiones de fusiones y adquisiciones. Desde la línea celular hasta la gestión de residuos Todos los aspectos de la fabricación biofarmacéutica deben considerarse al adoptar un enfoque de sostenibilidad desde el diseño para el desarrollo de bioprocesos, desde la elección de la línea celular hasta los métodos de procesamiento de residuos, según Goldstein. “Las líneas celulares de alta titulación son más productivas, mientras que los medios químicamente definidos reducen los riesgos de contaminación y permiten obtener materiales de proveedores con conciencia de sostenibilidad. El uso de centrifugación en lugar de filtración profunda puede reducir los residuos y los tiempos de procesamiento, a la vez que mejora el rendimiento, y las resinas cromatográficas de mayor capacidad pueden reducir el uso de tampón”, explica Goldstein. El procesamiento intensificado, tanto en las fases iniciales como finales, puede, a su vez, reducir la huella de carbono de la fabricación y el consumo de recursos, a la vez que reduce la generación de residuos y mejora el rendimiento de las instalaciones. Entre los ejemplos de intensificación en el procesamiento ascendente, destacados por Goldstein, se incluye el uso de bancos celulares de alta densidad para evitar las largas expansiones de semilla (lo que reduce los seis a ocho días de expansión según las buenas prácticas de fabricación [BPF] estándar), lo que ahorra tiempo, dinero y recursos (plástico, agua y medios) mediante el uso de biorreactores de un solo uso (SUB) con altas tasas de reducción, lo que permite la siembra a valores operativos muy bajos y el crecimiento celular a altas densidades a medida que el volumen se expande ETICOR

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