Pharmaceutical Technology 43 Edición Sudamérica 2025 - N º197 ma Krista. "En Elio, creemos que el AA es fundamental para garantizar que la sostenibilidad desde el diseño se adopte de la forma más amplia y temprana posible y, por lo tanto, tenga el mayor impacto. En concreto, puede ayudar a afrontar el reto de la insuficiencia de datos de alta calidad". Krista explica que los modelos de aprendizaje automático, en combinación con la ingeniería de datos, pueden ayudar a subsanar la falta de datos con estimaciones sofisticadas que utilizan datos sobre el producto, el proveedor o aspectos específicos del proceso, provenientes de una amplia variedad de fuentes de datos disponibles públicamente (gratuitamente o mediante licencia). “Este enfoque permite superar el cuello de botella de datos que supone depender de encuestas a proveedores”, añade. “Las compañías farmacéuticas ya toman decisiones basándose en generalizaciones, como las basadas en la categoría del producto (p. ej., todos los alcoholes tienen la misma huella ambiental) u otras características (p. ej., una sustancia química con mayor complejidad molecular tiene una mayor huella ambiental)”, observa Krista. “Los modelos de aprendizaje automático pueden entrenarse con una dimensionalidad de datos mucho mayor y, por lo tanto, pueden realizar predicciones con mayor precisión”, afirma. El uso de herramientas de aprendizaje automático también aborda los problemas de tiempo y coste asociados a las evaluaciones de sostenibilidad, ya que los cálculos pueden completarse con mucha mayor rapidez y a gran escala. Cambio fundamental La industria biofarmacéutica no suele tener una mentalidad pionera debido a los estrictos requisitos regulatorios y la necesidad de garantizar la seguridad del paciente. Sin embargo, Skals cree que existe potencial para soluciones de sostenibilidad aún más inteligentes en el futuro, en particular mediante la incorporación de mejoras en los diseños de nuevas instalaciones. Sin embargo, será necesario - enfatiza Krista - dejar de esperar a obtener suficientes datos “mejores”, que, según los profesionales farmacéuticos con los que Elio Technologies ha hablado, no estarán disponibles hasta dentro de 5 a 10 años. “Afortunadamente, los líderes en sostenibilidad de las compañías farmacéuticas, e incluso los proveedores farmacéuticos, están reconociendo que tomar decisiones basadas en datos imperfectos con antelación es clave”, comenta 4,5. Lo más importante para Goldstein es que la sostenibilidad desde el diseño no es una simple tendencia pasajera, sino un cambio fundamental en la forma en que los bioprocesos se conceptualizan, desarrollan y, en última instancia, se transfieren a las operaciones comerciales. “Los objetivos se definen no solo en términos de rendimiento y costo, sino también en términos de sostenibilidad para ofrecer un producto socialmente responsable. Se están llevando a cabo esfuerzos de colaboración en toda la cadena de suministro, con empresas de todo el sector comprometidas con la mejora continua del desempeño en sostenibilidad”, concluye Goldstein Referencias 1. Barle, E.; Melton, T.; Judge, E. Sustainability by Design for Pharmaceutical Products. Pharm. Engin. 2023 March/April. 2. Elio Technologies. Analysis using data from: My Green Lab, The Carbon Impact of Biotech & Pharma. November 2022. 3. Elio Technologies. Interviews with pharma companies and internal Elio Technologies research and analysis. 4. Cytiva. 2024 Global Biopharma Sustainability Review. CytivaLifeSciences. com 5. D’Souza, N. and Fava, J. Episode 13: Merck’s Jeffrey Whitford on Why Optimisim is Opportuity and How to Use Serendipity to Become Systematic. Five Lifes to Fifty. Podcast. Nov. 21, 2024. PT
RkJQdWJsaXNoZXIy NzE4NDM5