La EMA (European Medicines Agency) y la OMS (Organización Mundial de la Salud) conmemoran diez años de colaboración estratégica formal, establecida en septiembre de 2015 mediante un acuerdo de confidencialidad. Esta sociedad ha priorizado la evaluación científica compartida, la construcción de capacidades regulatorias y la eficiencia normativa en salud pública global.

Un programa clave dentro de esta alianza es el EU-Medicines for all (EU-M4all), en el que la EMA, junto con la OMS, ayuda a fortalecer sistemas regulatorios más allá de la Unión Europea. En julio de 2025, este esquema facilitó una recomendación para el uso de Yeytuo (lenacapavir) como profilaxis previa a la exposición (PrEP) al VIH-1, participando en su evaluación expertos de países como Uganda, Zambia, Kenia, Nigeria, Zimbabue, Sudáfrica, Tailandia y Vietnam.

Este enfoque colaborativo no solo promueve la armonización regulatoria, sino también la transparencia y capacidad global de respuesta frente a amenazas sanitarias emergentes.

Desde la firma del acuerdo, EMA, OMS y la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea (DG SANTE) han avanzado en iniciativas clave como:

• Respuesta a emergencias sanitarias y amenazas a la salud pública y animal.
  
  

• Aceleración del acceso a medicamentos esenciales mediante EU-M4all, el marco OPEN, y apoyo a desarrollo clínico de vacunas.
  
  

• Promoción de buenas prácticas regulatorias, vigilancia farmacológica y calidad mediante inspecciones conjuntas.
  
  

• Establecimiento de alianzas estratégicas regionales y globales, incluyendo autoridades validadas por OMS (WLA) y redes regulatorias multilaterales.
  
  

• Fomento del I +D de medicamentos, armonización normativa y desarrollo de capacidades reguladoras.

La conmemoración de esta década destaca cómo la alianza EMA-OMS refuerza la capacidad global para garantizar el acceso oportuno y seguro a medicamentos, especialmente en regiones donde las regulaciones locales son incipientes. Iniciativas como EU-M4all reflejan un compromiso tangible con la equidad sanitaria y la cooperación efectiva en salud pública mundial.

Fuente: El Global Farma.