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Actualización en Buenas Prácticas de Documentación

“Las Buenas Prácticas de Documentación son requisito indispensable en la producción farmacéutica en el marco de las GMP, al asegurar la trazabilidad, minimizar eventuales desvíos de calidad durante la elaboración, control y distribución del medicamento. En este curso a partir del análisis de los puntos críticos y de ejemplos prácticos, se dan los lineamientos necesarios para lograr una documentación dinámica y eficaz.

Módulos del curso:

1) Documentación GMP

2) Objetivos

3) Manual de Calidad

4) Procedimineto Operativo Estándar

5) POE´s Generales y Específicos

6) POE´s Específicos

7) Instructivos

8) Registros

9) Archivo Maestro de Planta

10) Diagramación de Etiquetas

11) Diagramación de Rótulos, Registros y Guías

12) POE´s: Área Producción

13) POE´s: Área Depósito

14) POE´s: Sistema de Agua

15) POE´s: Limpieza y Sanitización

16) POE's: Areas RRHH.CC, QA



Docentes del curso:

- Irma Ercolano (FFyB - UBA) Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires - Argentina).

Costo: $ 3000 - U$S 200

Buenas Prácticas en Farmacovigilancia

“Este curso tiene como objetivo colaborar con los profesionales de la salud en la implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico, en la práctica médica y en los centros asistenciales. A partir de un contenido dinamizado contribuye, (mediante el desarrollo de puntos críticos que proporcionan las herramientas indispensables para detectar, valorar y prevenir los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos) al cumplimiento normativo para superar las auditorías regulatorias.

Módulos del curso:

1) Consideraciones.

2) Investigación y desarrollo del medicamento.

3) Clasificación.

4) Administración del medicamento.

5) Buenas prácticas de Farmacovigilancia.

6) Reacción adversa al medicamento (RAM).

7) Metodologías de Farmacovigilancia.

8) Notificación.

9) Efectores Periféricos.

10) Gestión de riesgos.

11) Autorización del plan de gestión de riesgo.

12) Farmacovigilancia en centros asistenciales.

13) Auditorías Regulatorias.

Docentes del curso:

- Inés Bignone (ANMAT)

- Andrea Ricardo (Hospital Británico Buenos Aires)

- Irma Ercolano (FFyB - UBA)

Costo: $ 3000 - U$S 200
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