La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) apura la autorización de un fármaco biológico desarrollado por el servicio oncológico Lilly.
La solicitud se basa en los resultados alcanzados en el JGDG, un ensayo clínico pivotal, de fase II, aleatorizado y abierto, que compara Olaratumab en combinación con doxorrubicina, frente a este último complemento en solitario.
“Tenemos la esperanza de que, sí llega a aprobarse, Olaratumab proporcionará una alternativa significativa a las limitadas opciones de tratamiento para esta enfermedad poco frecuente y difícil de tratar”, señaló Richard Gaynor, vicepresidente sénior y responsable de Asuntos Médicos y Desarrollo de Moléculas de Lilly Oncología.