Notas de Interés
La FDA aprobó Zinbryta de Biogen
El medicamento está indicado para el tratamiento en pacientes adultos con esclerosis múltiple.

 

 

 

 

 

 

 

 

La Food & Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) dio su aprobación a Zinbryta, medicamento de la norteamericana Biogen destinado a pacientes adultos con esclerosis múltiple.

 

El producto que se desarrolló a base del anticuerpo monoclonal daclizumab, fue aprobado el 27 de mayo de este año. Se trata de una inyección de acción prolongada que el paciente deberá auto administrar cada 30 días.

 

Zinbryta únicamente se indicará a pacientes que han tenido una respuesta inadecuada de dos o más fármacos, puesto que el medicamento tiene serios riesgos de seguridad, incluyendo lesiones hepáticas graves además de problemas inmunológicos.

 

Como procedimiento de recaudo el producto tiene una advertencia en el envase. Además únicamente está disponible a través de un programa de distribución restringida.

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