La Comisión Europea impulsó la colaboración con Estados Unidos para la regulación de dispositivos médicos y el intercambio de información sobre normativas.

La propuesta fue publicada en el marco de la 14º ronda de negociaciones por la Asociación Transatlántica de Comercio e Inversión (TTIP) entre Europa y Estados Unidos y se centra en los requisitos técnicos y clínicos; y los estándares y normas para la aprobación de dispositivos.

Asimismo el documento se centra en aspectos como la eliminación de duplicaciones innecesarias de datos y pruebas de insumos médicos con el objetivo de evitar la duplicación de inspecciones a los sitios de fabricación.