La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó en el Boletín Oficial la Disposición ANMAT Nº 3289/19 mediante la cual se establece el nuevo procedimiento para la realización de estudios de Bioequivalencia.

La misma de será de aplicación obligatoria para todos los medicamentos que contengan Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) con requerimiento de bioequivalencia establecidos en las Disposiciones 3185/99, 3311/01, 2446/07, 3113/10, 4788/12, 9222/17 y 8398/18, sus modificaciones y complementarias.

Este procedimiento será de aplicación para todos aquellos IFAs no exigidos expresamente en ninguna normativa de esta Administración, según requerimiento de los interesados.