La ANMAT aprobó el uso de esketamina, del laboratorio Janssen -compañía farmacéutica del grupo Johnson & Johnson-, para pacientes adultos con depresión que no mejoran luego de recibir al menos dos tratamientos con antidepresivos convencionales. Se trata de la primera innovación científica que se ha desarrollado en décadas para aliviar la depresión resistente al tratamiento y se producirá en forma de spray nasal.

Según la Organización Mundial de la Salud, la depresión es una enfermedad frecuente que afecta a más de 300 millones de personas en todo el mundo. Es la principal causa mundial de discapacidad ya que afecta mayormente a adultos jóvenes en edades productivas. Se estima que en el 5% de la población adulta de América Latina la padece.

“Contamos con antidepresivos desde hace 50 años. En este tiempo han cambiado y mejorado sobre todo su perfil respecto de los eventos adversos, pero no teníamos ningún cambio respecto de su eficacia. El lanzamiento de esketamina es un punto de inflexión”, enfatizó Daniel Mosca, médico psiquiatra del Hospital Alvear y del servicio de Atención Médica de Emergencias de la Ciudad de Buenos Aires, SAME (MN 87151), quien ha participado de los estudios de investigación y por esto cuenta con experiencia previa con este tratamiento que recientemente se ha aprobado en Argentina. “En los estudios clínicos puede verse que la mitad de los pacientes que no respondían a ninguno de los antidepresivos convencionales, incluso la terapia electroconvulsiva (electroshock), sí responden a la esketamina”, agregó.

Se trata de un innovador spray nasal que busca reestablecer conexiones neuronales que se encuentran reducidas o disminuidas en personas con trastorno depresivo mayor ayudando así a los pacientes a responder mejor a la terapia. Administrado junto con un antidepresivo oral, ofrece una mejora importante de los síntomas depresivos y prevención de recaídas a largo plazo.

Los pacientes tratados con esketamina, en comparación con los pacientes tratados con placebo, mostraron una mejoría en los criterios de valoración de eficacia, incluidas las tasas de respuesta y remisión, y la gravedad general de la enfermedad depresiva. Se presenta en un dispositivo descartable de plástico, que contiene una sola dosis y debe ser administrado por profesionales médicos en el ámbito institucional. “Tienen un mecanismo de acción completamente distinto a los antidepresivos actuales, lo que genera también una respuesta más rápida. Con los antidepresivos actuales tanto los profesionales médicos como los pacientes tenemos que esperar como mínimo entre 2 y 4 semanas que hagan su efecto y debemos esperar que el paciente responda al medicamento y a la dosis. Si debemos hacer cambios, sea de dosis o medicamento, puede pasar más tiempo”, aclaró el especialista.

“Esketamina, en adición al antidepresivo de base, simboliza una innovación por los beneficios comprobados que aporta y por mostrar resultados en cuestión de horas”, amplió la médica Paula Barreyro, directora de Asuntos Médicos y Regulatorios de Janssen Latinoamérica Sur. Y agregó, respecto de este perfil de pacientes resistentes al tratamiento, que “estas personas poseen el doble de probabilidades de ser hospitalizadas, algo verdaderamente preocupante porque luego de presentarse una hospitalización la posibilidad de cometer suicidio es siete veces mayor”.

El medicamento ya se ha estudiado en aproximadamente más de 1800 pacientes en 5 ensayos globales controlados rigurosamente, para dos indicaciones: depresión resistente al tratamiento y síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor con ideación o comportamiento suicida agudo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) le otorgó a esketamina spray nasal para la depresión resistente al tratamiento la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy Designation) en noviembre de 2013.

Fuente: Infobae