Una nueva terapia oral para pacientes con cáncer de ovario, que redujo en ensayos clínicos la progresión de la enfermedad y muerte, indicada para personas recientemente diagnosticadas o en las que la patología reapareció, ya se encuentra disponible en Argentina tras ser autorizada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Se trata de Niraparib, una nueva opción terapéutica desarrollada por el laboratorio GSK para tumores ováricos que provoca la muerte de las células cancerígenas evitando que consigan "auto-repararse".

Durante la presentación del medicamento, el Jefe del Departamento Gineco-Oncología del Instituto Alexander Fleming -Gonzalo Giornelli- dijo que "hasta hace poco, casi ocho de cada diez pacientes con cáncer de ovario recaían luego del diagnóstico en los primeros dos años, a pesar de una buena quimioterapia y de una buena cirugía" y señaló que lo novedoso del Niraparib es que permite un "mantenimiento".

Se trata de un tratamiento por vía oral de una sola toma diaria la cual les reduce significativamente el riesgo de recaída a un rango entre el 30% y el 70%. "No produce deterioro en la calidad de vida y tiene un perfil de efectividad aceptable siempre que se utilice la dosis individualizada desde el inicio y que se monitoricen las toxicidades en forma adecuada", dijo el profesional.

Los resultados de eficacia y seguridad del Niraparib fueron confirmados por dos estudios clínicos publicados en la revista The New England Journal of Medicine, llamados Prima y NOVA, en 2019 y 2016 respectivamente, en los que se comprobó que este tratamiento presenta resultados positivos.

El estudio Prima fue realizado en más de 700 mujeres cuyos tumores respondieron a la quimioterapia independientemente del estado del biomarcador (sustancias que indican un estado biológico y son utilizadas para detectar enfermedades). Según los resultados del estudio (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1910962), Niraparib aumentó la media de tiempo que vivieron las mujeres sin que el cáncer empeorara o regresara por aproximadamente seis meses en comparación con placebo (14 meses frente a ocho meses), demostrando una eficacia en el riesgo de progresión o muerte entre el 31% y el 71%, según el estado del biomarcador de cada paciente.

"La medicación se toma durante tres años después de la primera quimioterapia. En el caso de pacientes con recaída, o sea en aquellas que tienen una reaparición de tumor en el ovario o una metástasis en un ganglio, el tratamiento es más prolongado", describió Giornelli.

Fuente: ANMAT