Notas de Interés
Eisai y Biogen podría comercializar su fármaco para el Alzhéimer el próximo año
La firma japonesa y el laboratorio estadounidense pedirán la aprobación a la FDA para que pueda ser utilizado en personas en el primer estadío de la enfermedad.

 

 

 

 

 

La empresa japonesa Eisai Co. tiene previsto solicitar la plena aprobación de su medicamento experimental contra el alzhéimer, el lecanemab, en Estados Unidos, Europa y Japón, con datos que muestran que puede ralentizar la enfermedad en las personas con síntomas tempranos, lo que podría llevar el tratamiento a los pacientes el próximo año.

 

Aún no está claro el alcance del uso del fármaco desarrollado con la biotecnología estadounidense Biogen Inc. , debido a la incertidumbre sobre la cobertura de los seguros. Varios analistas estimaron que el lecanemab podría tener un precio de unos 20.000 dólares al año.

 

Eisai confirmó que el lecanemab -un anticuerpo diseñado para eliminar los depósitos pegajosos de una proteína llamada beta amiloide del cerebro- redujo la tasa de deterioro cognitivo en una escala de demencia clínica en un 27% en comparación con un placebo. Además, entregó nuevos detalles sobre los efectos secundarios, como un peligroso tipo de inflamación cerebral y una hemorragia cerebral.

 

Las empresas ya han solicitado la aprobación acelerada a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y esperan una decisión para el 6 de enero. Los nuevos datos les permitirán solicitar la aprobación completa a los pocos días de esa decisión, según dijo el director general de Eisai en Estados Unidos, Ivan Cheung.

 

"El medicamento es sólo para personas en las primeras fases del alzhéimer, personas con cierto deterioro de la memoria pero que aún pueden realizar actividades cotidianas como gestionar las finanzas y los medicamentos, preparar las comidas y conducir”, explicó el doctor Babak Tousi, neurogeriatra de la Clínica Cleveland.

 

Fuente: Infobae

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