Iqvia, la compañía multinacional estadounidense que presta servicios para las industrias de tecnología de información de salud e investigación clínica, mencionó en un webinar la importancia de la RWE (Real World Evidence o Evidencia en el Mundo Real, en español) como herramienta para complementar los ensayos clínicos.

En dicho webinar, se ha revelado el potencial del RWE desde el punto de vista de acceso al mercado que, aplicado a todas las etapas de vida del fármaco, podría aportar ahorros de hasta 1.000 millones de dólares al año, dato que ya había sido anunciado por Iqvia en su estudio ‘Breaking New Ground with RWE’, publicado en 2021, el cual apuntaba a la necesidad de que las compañías adopten estrategias de RWE en todos los procesos de investigación, desarrollo y comercialización del medicamento. Si se aplica este modelo, explicaban, se producirán considerables ahorros en todas las etapas del medicamento.

La herramienta RWE tiene el potencial de llenar este vacío al complementar la evidencia de los ensayos clínicos, así como al reducir las incertidumbres de la evaluación de tecnología de la salud (HTA).

En el proceso de desarrollo clínico se estiman unos ahorros de entre 100 y 200 millones de dólares. En el de lanzamiento al mercado, destacan 100 millones de ahorros en lo referente al establecimiento de precio y acceso al mercado, y 150 millones en planificación y seguimiento de lanzamiento. Por último, en la fase de post comercialización, estiman ahorros de entre 200 y 600 millones en la demostración de seguridad y valor del fármaco y de entre 200 y 300 millones en los gastos comerciales.

También destacaron dos puntos fundamentales: el uso de RWE ha experimentado un marcado aumento en los últimos años; y la proporción de incorporaciones de RWE como parte de las HTA aumentó de solo el 6 por ciento en 2011 al 39 por ciento en 2021. “En tres cuartas partes de los ejemplos en los que se vio que RWE tenía un impacto positivo en HTA, la herramienta proporcionó datos de comparación en términos de efectividad”, señala Anke Van Engen, directiva de Iqvia, al presentar el informe. En el cuarto restante, se utilizó RWE para proporcionar datos sobre la eficacia de la intervención, la validación de criterios de valoración alternativos y las características de los pacientes.

El panorama fragmentado de datos de atención médica es uno de los principales desafíos asociados con el desarrollo de datos RWD (datos del mundo real) de alta calidad. La consultora ha explicado que varios países se han puesto en marcha para utilizar herramientas como RWE, como España, que en mayo de 2021 lanzó la iniciativa Valtermed, un sistema de información compartida dentro del Sistema Nacional Sistema de Salud (SNS) que recoge datos para permitir medir los resultados de los medicamentos. En cuanto a sus objetivos, son: registrar para medir, medir para evaluar y evaluar para ofrecer. La clave es crear una comunidad de profesionales, y en el futuro también de usuarios, que comparta información sobre los efectos reales de los medicamentos y la práctica clínica.

Fuente: El Global