GigaGen Inc., la filial de Grifols especializada en el desarrollo de productos basados en anticuerpos, recibió la aprobación de la FDA, agencia que regula los medicamentos en Estados Unidos, para iniciar el ensayo clínico de un fármaco para el tratamiento de tumores sólidos.

En concreto, la FDA (Food and Drug Administration) dio luz verde para iniciar un ensayo de fase 1 que evaluará el candidato oncológico de la compañía, GIGA-564.

GigaGen Inc. es una compañía biotecnológica especializada en el desarrollo de medicamentos innovadores basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia.

El responsable de GigaGen y vicepresidente senior de Grifols, Carter Keller, destacó que esta aprobación "abre camino para que nuestro primer candidato oncológico entre en desarrollo clínico".

La compañía espera iniciar el ensayo del fármaco el próximo 2024 y "demostrar su potencial con resultados clínicos tangibles para los pacientes".

En los estudios preclínicos realizados hasta la fecha, GIGA-564 redujo el número de células T reguladoras (Tregs) en el microambiente tumoral, lo que permite la actividad de las células T citotóxicas, según la firma.

Los resultados también mostraron que GIGA-564 "ofrece una mayor eficacia antitumoral y una toxicidad reducida en comparación con el fármaco ipilimumab, un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 actualmente disponible en el mercado".

El ensayo lo llevarán a cabo investigadores del National Cancer Institute (NCI) en colaboración con el equipo de GigaGen.

Fuente: La Vanguardia