La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado 55 fármacos en 2023 basados en nuevos principios activos, según el informe anual que recoge los avances del año anterior. Se trata del segundo balance de autorizaciones más alto de la última década, en el que se destaca que la mitad fueron medicamentos huérfanos (destinados a prevenir o tratar enfermedades raras) y, el 36%, first-in-class, es decir, principios activos con mecanismos de acción diferentes a los de las terapias existentes o que tratan necesidades médicas no cubiertas.

Entre las aprobaciones destacan tratamientos para enfermedades infecciosas, incluidos covid, el virus respiratorio sincitial (VRS) y el VIH; para afecciones neurológicas, como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la enfermedad de Alzheimer y la migraña; para la diabetes tipo 2 en niños; distintos tipos de anemia y el control crónico del peso, entre otros fármacos para trastornos cardíacos, sanguíneos, renales y endocrinos.

Además de la ELA, han llegado algunas aprobaciones para la ataxia de Friedreich, una enfermedad degenerativa hereditaria que daña el sistema nervioso; para la hemoglobinuria paroxística nocturna, una enfermedad que hace que los glóbulos rojos se rompan, y para el síndrome de fosfoinositida 3-quinasa delta activada, un trastorno genético que daña el sistema inmunológico. Para cánceres raros, ya hay terapias disponibles para el linfoma de células del manto, una forma agresiva de linfoma no Hodgkin, y el carcinoma nasofaríngeo, un cáncer de cabeza y cuello.

Respecto a las enfermedades pulmonares, se han aprobado nuevos medicamentos para ataques de asma y fibrosis quística. Para afecciones gastrointestinales, medicamentos para la enfermedad inflamatoria intestinal y el estreñimiento funcional pediátrico, mientras que en oncología, las aprobaciones incluyeron tratamientos para cáncer colorrectal, de próstata, de pulmón y de bajo grado (tumores menos agresivos que comienzan en el cerebro).

En el área de la salud de la mujer, la FDA ha aprobado tratamientos para la depresión posparto, los sofocos causados por la menopausia y los anticonceptivos orales de venta sin receta.

En los últimos diez años, la agencia americana ha aprobado 46 nuevos tratamientos de media cada ejercicio y estas 55 aprobaciones se han convertido en la segunda cifra más alta de la década. La cifra supone casi la el doble de autorizaciones que en 2022 (37), y muestra que la agencia regulatoria ha recuperado e incluso superado el ritmo que llevaba en 2021 y 2020, los dos años más críticos de la pandemia de covid, en los que los medicamentos aprobados fueron 50 y 53, respectivamente.

Fuente: La Razón